유럽 글러브 기준의 변화 - 규제에 대한 선제적 대응
2020.11.16
규제에 대한 선제적 대응
유럽 PPE 규제 개정 관련 업데이트를 고객에게 제공
유럽 PPE 지침 89/686/EEC는 지난 20년 이상의 기간 동안 개인 보호 장비(PPE)와 관련한 안전을 보장해왔습니다. PPE의 설계, 제조 및 사용 변경과 관련하여, 실제 산업과 보조를 맞추기 위해 곧 PPE 지침이 새로운 PPE 규정으로 대체될 예정입니다.
2016 년 3 월 9 일에 발표된 PPE 규정 (EU)2016/425는 2018년 4월 21일부터 산업체에 적용될 예정으로, 2년 간의 전환 기간이 시작된 바 있습니다. 이 백서에서는 이 새로운 PPE 규제의 시행에 따른 변화들을 살펴보며, 해당 규제를 준수하는데 도움이 될 수 있는 정보를 제시합니다.
- 새로운 PPE 규정 (EU) 2016/425의 내용
- 개인보호장비에 관한 새로운 정의:
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- a) 작업자의 건강 또는 안전과 관련된 하나 이상의 위험에 대한 보호를 위해 착용 또는 보유하도록 설계 또는 제조된 장비
- b) a)에 명시한 장비의 보호 기능에 필수적인 교체 가능한 구성요소 (예: 필터)
- c) a)에 명시한 장비에 연결되도록 설계된 시스템으로, 해당 장비의 착용자가 보유하거나 착용하는 형식이 아니며, 영구적으로 고정되거나, 사용 전에 고정 작업을 요구하는 것이 아니어야 함
- PPE 규제 (EU)2016/425의 분류
- 새로운 PPE 규제는 새로운 PPE 분류를 제시하고 있습니다. 기존 PPE 지침에서 변경된 내용을 토대로 정리하면 다음과 같습니다.
| PPE 지침 89/696/EEC | 새로운 PPE 규제 (EU) 2016/425 |
|---|---|
| 표면적 기계 활동 | 표면적 기계적 손상 |
| 50°C 미만의 뜨거운 표면과의 접촉 | 50°C 미만의 뜨거운 표면과의 접촉 |
| 햇빛 (선글라스) | 햇빛에 노출 (태양을 관찰할 경우 제외) |
| 일반 대기 조건 (예외 조건 제외) | 극단적이지 않은 대기 조건 |
| N/A | 약한 작용의 청소용 재료와의 접촉 또는 장기간의 물 접촉 |
- 분류 II – 중간 PPE
- 분류 I 과 III에 명시된 것 외의 위험을 포괄하는 PPE로, 이 분류에 대한 기준은 기존과 동일하게 유지됩니다.
- 예시:
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- · 보안경 또는 고글
- · 산업용 헬멧 또는 안전모
- · 산업용 헬멧 또는 안전모
- · 절단 방지 장갑
- *상기 개정 관련 상세 정보는 아래 내용을 참고
- 분류 III – 혼합 PPE
- 인명 손실이나 회복이 불가능한 보건상의 위험과 같은 매우 심각한 손상을 야기할 수 있는 위험을 다룹니다.
| PPE 지침 89/686/EEC | ||
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| 새로운 PPE 규제 (EU) 2016/425 | ||
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- 새로운 PPE 규제에 도입된 주요 변화
- 새로운 PPE 규정에서 현재까지 제안된 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
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- · 각 PPE에 대한 적합성 선언 또는 해당 정보를 얻을 수 있는 링크를 제공해야 함
- · EU 유형 시험 인증서는 최대 5년간 유효한 것으로 인정
- · 맞춤형 PPE에 관한 규정을 수용
- · 수입업자와 유통업자에 새로운 책임 사항을 규정(아래 내용 참고)
새로운 PPE 규제는 누구에게 영향을 미칠까요?
기존 PPE 지침은 PPE 제조업체에만 초점을 맞추는 반면, 새로운 PPE 규정은 전체 공급망에 영향을 미칠 것입니다. 제조업체, 수입 업체 및 유통 업체(경제 운영자)가 준수해야하는 구체적인 책임 사항은 다음과 같습니다.
| PPE 제조사 | ||
|---|---|---|
| PPE 제조사는 새로운 PPE 규제의 모든 필수 요건을 충족해야 합니다. 특히 다음의 요건을 충족해야 합니다. |
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| · 현재 개정 표준으로 인증된 제품은 새로운 EU 형식 검사 인증서의 참조 표준을 충족하기 위해 최신 버전을 토대로 다시 시험해야 함 | ||
| · 모든 기존 제품 범위는 최신 제품 사양을 충족해야 함 | ||
| · 시장에 출시된 특정 유형의 제품은 2~3 페이지에 설명된 바와 같이 그 분류가 변경됨 | ||
| PPE 제조업체 | PPE 유통업체 |
|---|---|
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- 새로운 PPE 규제 대응을 위한 계획
- PPE 규제에 대한 새로운 EU 형식 검사 인증서는 2018년 4월 21일부터 발행됩니다. PPE 지침과 관련된 기존의 인증서는, 만료일이 명시되지 않은 경우, 2023년까지만 유효성이 유지됩니다.
- 공급망을 구성하는 모든 경제 주체는 이 새로운 규제와 분류 상의 변화에 관하여 최신 정보를 숙지하는 것이 중요합니다. 더불어, 비즈니스에 대한 관련 영향을 관리하고 변화하는 산업을 선도할 수 있도록 새로운 규정의 대응을 위한 계획을 마련하는 것이 중요합니다. 관련 변화에 대응하기 위한 계획의 차원에서 권고할 만한 조치를 정리하면 다음과 같습니다.
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- 1. 취급 중인 제품 범위를 검토하고 개정된 표준에 따라 시험된 제품을 식별하십시오. 최신 사양으로 시험을 실시할 준비를 수행합니다.
- 2. 새로운 PPE 규제로의 전환 기간이 시작된 바, 현재 보유 중인 기존 인증서와 만료 시점을 숙지하십시오.
- 3. 취급 중인 제품에 해당하는 분류를 확인하고 관련 변경 사항을 충족할 방안을 마련하십시오(2-3페이지 참조).
- 4. 지속적인 제품 감시 체제를 유지할 수 있도록 지속 감시 시스템을 개발하는 방안을 고려하십시오.
- 5. 수입 및 유통 업체의 경우 제품 관련 문서를 효과적으로 관리하고 필요한 모든 자료에 액세스할 수 있는지 확인하십시오. 특히 다음을 확인하십시오.
- · 제조업체의 모듈 B EU 형식 검사 인증서 사본
- · 취급 중인 제품에 대한 적합성 선언서
- · 정확한 언어로 작성된 사용자 지침
- · 최소 10년간의 기록 보관을 위한 준비 작업
일정
새로운 PPE 규제의 도입 절차상 주요 일정을 정리하면 다음과 같습니다.
Kimberly-Clark Professional은 PPE 산업의 혁신과 변화를 선도하고, 고객이 진화하는 규정을 준수하도록 지원합니다.
관련 산업체와의 정기적인 교류를 통해Kimberly-Clark Professional 은 무결성을 갖춘 PPE 솔루션을 지속적으로 개발 및 상용화할 것을 약속합니다.
본 규제 변화에 관한 최신 정보 또는 그 파급효과에 대해 자세히 알아 보려면 [email protected]으로 문의하십시오.
- 참고 정보
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- · Kimberly-Clark PROFESSIONAL* 내부 자료
- · BSI New PPE regulation
